GMP注射水設備微生物超標、電導率異常與膜污染解決方案
2025-11-13
GMP注射水設備常見問題及解決方案一、微生物超標問題及解決方案主要原因分析:微生物超標是GMP注射水設備最常見的質量問題,主要源于生物膜形成、系統設計缺陷和消毒方式失效。生物膜污染是根本原因,微生物在管道、儲罐內壁分泌胞外聚合物(EPS),形成黏性生物膜阻隔消毒劑滲透并持續釋放活菌。具體解決方案:1.生物膜清除處理-采用穿透性消毒劑如奧克泰士(含過氧乙酸與銀離子),循環沖洗2-4小時分解EPS層-使用0.5%氫氧化鈉+0.3%過氧化氫溶液循環1小時處理微生物污染-定期使用純蒸...